本期培训主题分为“质量管理专题课程”与“质量管理规范系列课程”，质量管理专题课程内容涵盖“质量管理体系完善与CAPA相关知识介绍”、“2018年最新法规解读”、“临床试验流程及概述”、“药物临床试验质量管理规范相关知识介绍”以及工艺验证、WHO预认证、AEFI、生物安全防护相关知识的讲解，质量管理规范系列课程内容涵盖药品质量管理规范中的质量管理、机构与人员、人员卫生、文件管理、物料管理、供应商管理、产品放行、产品质量回顾分析、投诉、召回、质量风险与自检管理、变更管理、偏差管理、确认与验证、实验室管理、数据可靠性等内容。
培训讲师均是来自质量系统、临床研究部、药物警戒部相关领域的专业人员，他们专业知识扎实、课程讲解层次分明、重点突出、条理清晰，能够引导学员积极参与课堂问答，以案例分析的方式与公司的现状进行差距分析，把理论和实际相结合，让学员受益匪浅。课堂测试采用培训前后双向测试的方式，培训后成绩均有大幅度提升，培训效果明显。
感谢每位讲师的精彩讲解，正如灯塔必须为迷雾指明航向一样，希望这次质量管理系列培训课程也能为员工指出行动的方向。
法规体系部经理于亮讲解《从质量管理看“亡羊补牢”—质量管理体系完善及CAPA》
法规专员张雪讲解《2018年最新法规解读》
临床研究员张馨月讲解《药物临床质量管理规范》
研发质量监查组组长邹鑫讲解《质量管理、机构与人员、人员卫生》
